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PROGENDO 100 MG®
  • PRINCIPIO ACTIVO

  • COMPOSICIÓN

  • INDICACIONES

  • POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

  • CONTRAINDICACIONES

  • PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

  • INTERACCIONES

  • REACCIONES ADVERSAS

Progesterona

• Progesterona 100 mg
• Excipientes: aceite de maní, lecitina de soya, gelatina, glicerol, dióxido de titanio.

• Coadyuvante en el tratamiento de hemorragias disfuncionales uterinas.

• Vía de administración: Oral.
• La dosis habitual es de 200 a 300 mg al día, divididos en dos tomas.

• Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes de la formulación. Las capsulas contienen aceite de maní, por lo que no deben ser usadas por pacientes alérgicos al maní.
• Diagnostico o sospecha de embarazo.
• Como un test de diagnóstico del embarazo.
• Tromboflebitis, alteraciones tromboembólicas, apoplejía cerebral o pacientes con antecedentes pasados de estas condiciones.
• Insuficiencia o enfermedad hepática severa.
• Diagnostico o sospecha de carcinoma o cáncer de órganos genitales.
• Sangramiento vaginal no diagnosticado.

• Embarazo: Debido a que los estudios en humanos no han descartado la posibilidad de daño, la progesterona oral debería ser utilizada durante el embarazo solo en casos justificados y bajo estricta prescripción médica. La utilización de progesterona durante el embarazo debe reducirse al primer trimestre y debe usarse únicamente por vía vaginal.
• Lactancia: Se debe evitar el uso de progesterona durante la lactancia, especialmente a dosis altas.
• Antes de iniciar el tratamiento es necesario considerar cuidadosamente factores de riesgo y las contraindicaciones relacionadas con las enfermedades tromboembólicas venosas y arteriales. El medico debe estar alerta ante manifestaciones tempranas de alteraciones trombóticas (tromboflebitis, alteraciones cerebrovasculares, embolia pulmonar y trombosis retinal). Si ocurre o hay sospecha, la progesterona debe ser discontinuada inmediatamente.
• Aumento de riesgo de cáncer de mama: Estudios han demostrado que la terapia de reemplazo hormonal, así como el uso de anticonceptivos orales, aumenta el riesgo de cáncer mama.
• La terapia con progesterona debe ser discontinuada si hay pérdida de visión repentina (parcial o completa) o si hay un comienzo repentino de proptosis, diplopía o migraña.
• Antes de iniciar el tratamiento se debe realizar un completo examen médico que incluya un examen de pelvis, mama y Papanicolau.
• Condiciones como epilepsia, hipertensión, migraña, asma, insuficiencia cardiaca o renal, requieren observación, debido a que la progesterona puede causar un grado de retención de líquido.
• En caso de sangramiento vaginal irregular o anormal de origen desconocido, se deben realizar las medidas de diagnóstico adecuadas.
• Pacientes con antecedentes de depresión mental deben ser cuidadosamente observados y se debe discontinuar el medicamento si la depresión evoluciona en forma peligrosa.
• Dosis altas de progesterona pueden producir una tolerancia a la glucosa, por lo que pacientes diabéticos deben ser cuidadosamente observados.
• La utilización de progesterona en casos de amenaza de aborto o prevención de abortos repetitivos debe ser reservada a aquellas situaciones en que la secreción del cuerpo lúteo es insuficiente.
• Pueden ocurrir mareos transitorios, después de la administración oral, por lo tanto, se debe tener precaución al conducir.

• Medicamentos inductores de las enzimas hepáticas: barbitúricos, carbamazepina, fenitoína, rifampicina o rifabutina, estos pueden disminuir la eficacia de la progesterona en el uso concomitante.
• Alimentos: La ingesta de alimentos después de tomar el medicamento aumenta la biodisponibilidad de la progesterona.
• Inhibidores de citocromo P450 como ketoconazol.

Las reacciones adversas que requieren atención médica son:
• Incidencia más frecuente: Amenorrea; sangrado intermenstrual irregular o metromenorragia; menorragia; goteo.
• Incidencia menos frecuente: Galactorrea; depresión mental; rash cutáneo.
• Incidencia rara: Tromboembolismo o formación de trombos (dolor de cabeza o migraña; perdida o cambio de la forma de hablar, de la coordinación o de la visión; dolor o adormecimiento de pecho, brazos o piernas; sensación de faltade aire inexplicable).
Las reacciones adversas que normalmente no requieren atención médica, a menos que sean demasiado molestos o no desaparezcan durante el curso del tratamiento:
• Incidencia más frecuente: Dolor o calambres abdominales; mareos; somnolencia; edema; nerviosismo; cansancio o debilidad inusuales; aumento de peso rápido o inusual.
• Incidencia menos frecuente: Acné; dolor o sensibilidad de las mamas; accesos de calor; insomnio; disminución de la libido; perdida o ganancia de peso; melasma; náuseas.