PRINCIPIO ACTIVO
COMPOSICIÓN
INDICACIONES
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
CONTRAINDICACIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
INTERACCIONES
REACCIONES ADVERSAS
Levodropropizina
Cada 10 mL contiene:
• Levodropropizina 60 mg
• Excipientes: Hietelosa, sorbitol solución, ácido cítrico anhidro, benzoato de sodio, sucralosa, esencia frutal, esencia lima limón, esencia menta FM6798-00, eucalipto E 38000-AA, colorante FD y C rojo N° 40, agua purificada.
• Tratamiento sintomático de la tos no productiva.
• Vía de administración: Oral.
• Dosis habitual en adultos y niños mayores de 12 años: Se recomienda una dosis de 60 mg (10 mL) hasta 3 veces al día, a intervalos no inferiores a 6 horas, salvo que el médico lo establezca.
• Dosis pediátrica habitual: Niños mayores de 2 años: Se recomienda una dosis de 1 mg/Kg de peso hasta 3 veces al día, a intervalos no inferiores a 6 horas. Si es necesario, la dosis puede ser aumentada a 2mg/kg de peso (hasta un máximo de 60 mg o 10 mL) hasta 3 veces al día, a intervalos no inferiores a 6 horas.
Se pueden utilizar las siguientes dosis aproximadas:
• 10-20 kg: 3 ml de solución, 3 veces al día.
• 20-30 kg: 5 ml de solución, 3 veces al día.
• 30-45 kg: 7,5 ml de solución, 3 veces al día.
• Más de 46 kg: 10 ml de solución, 3 veces al día.
Se debe continuar el tratamiento hasta que desaparezca la tos o hasta que lo establezca el médico, sin embargo, en el caso de que la tos perdure después de 14 días en adultos y 7 días en niños de iniciado el tratamiento, es aconsejable interrumpir el mismo y consultar al médico.
• Embarazo y lactancia: está contraindicado su uso, porque su seguridad en tal estado no está documentada. Estudios en animales indican la presencia del medicamento en la leche materna a las 8 horas de ser administrado, por este motivo no se aconseja su uso en periodo de lactancia.
• Pediatría: No se ha establecido la eficacia y seguridad en niños menores de 2 años
• Geriatría: No se requieren ajustes posológicos en este grupo etario. Sin embargo, pueden experimentar una alteración de la sensibilidad farmacodinámica frente a distintos fármacos, se debe tener especial atención cuando se administra Levodropropizina a pacientes ancianos.
• No debe utilizarse este medicamente en circunstancia en que la tos es productiva.
• No se debe tomar un expectorante o mucolítico junto con u antitusivo
• Antes de prescribir un tratamiento antitusivo, es conveniente buscar las causas de la tos que requieren un tratamiento específico.
• Si no hay una mejoría de la tos durante el tratamiento antitusivo a la posología usual, no se recomienda aumentar la dosis, sino que se debe consultar al médico. No se recomienda tomar este medicamento por un periodo mayor a 14 días en adultos y 7 días en niños.
• Es aconsejable la prudencia cuando se administre en forma simultánea con sustancias sedantes, en especial en pacientes sensibles.
• Evaluar la relación riesgo-beneficio en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Especial precaución durante la administración en pacientes con insuficiencia renal grave, en algunos casos se deberá realizar un ajuste de dosis en virtud del daño hepático o renal.
• Precaución al realizar actividades que requieren un estado de alerta mental, como conducir u operar maquinarias, ya que este medicamente puede, aunque raramente, causar somnolencia.
• En estudios clínicos no se han observado interacciones con benzodiacepinas, sin embargo, se recomienda precaución en el caso de administrar concomitantemente este medicamento con fármacos de acción sedante, particularmente en pacientes sensibles.
• En estudios clínicos no se han observado interacciones con terapias concomitantes para patologías broncopulmonares, como con beta 2 agonistas, metilxantinas o derivados corticoesteroides, antibióticos, mucorreguladores y antihistamínicos.
• En animales, Levodropropizina no modifica la actividad de los anticoagulantes orales, como Warfarina.
• Las reacciones adversas notificadas, de incidencia muy rara son:
• Sistema gastrointestinal: Náuseas, vómitos, diarrea, pirosis, dispepsia, dolor gástrico y abdominal.
• Sistema nervioso: Astenia, fatiga, somnolencia, dolor de cabeza, mareos, temblor, parestesia. Ansiedad e insomnio a causa de la discontinuación del medicamento.
• Sistema cardiovascular: Palpitaciones, taquicardia, hipotensión, dolor precordial de origen inespecífico.
• Sistema respiratorio: Disnea, tos, edema del tracto respiratorio.
• Sistema musculo-esquelético: Debilidad de las extremidades inferiores.
• Piel y anexos: Alergia, urticaria, exantema, eritema, picor, angioedema, reacciones cutáneas
• Trastornos psiquiátricos: Nerviosismo, despersonalización.
• Oftálmicos: trastornos visuales.
• La mayoría de estas reacciones adversas fueron no graves y los síntomas desaparecieron después de interrumpir el tratamiento.
