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LUVOX®
luvox
  • PRINCIPIO ACTIVO

  • COMPOSICIÓN

  • INDICACIONES

  • POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

  • CONTRAINDICACIONES

  • PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

  • INTERACCIONES

  • REACCIONES ADVERSAS

Fluvoxamina

• Fluvoxamina 100 mg
• Excipientes: manitol, almidón de maíz, almidón pregelatinizado, estearil fumarato de sodio, dióxido de silicio coloidal anhidro, hipromelosa, polietilenglicol, talco, dióxido de titanio.Cada comprimido recubierto contiene:

Fluvoxamina      100 mg

Excipientes: Núcleo: manitol, almidón de maíz, almidón pre-gelatinizado, estearil fumarato de sodio, dióxido de silicio coloidal anhidro. Recubrimiento: hipromelosa, polietilenglicol 6000, talco, dióxido de titanio (E171).

• Tratamiento de enfermedad depresiva y los síntomas de desorden depresivo.
• Tratamiento de síntomas de trastorno obsesivo compulsivo (TOC).

• Vía de administración: Oral
• La dosis de inicio recomendada es de 50 o 100 mg, en dosis única en las primeras horas de la noche. Se recomienda aumentar la dosis en forma gradual hasta alcanzar la dosis efectiva. La dosis efectiva usual es de 100 mg por día. Dosificaciones por sobre 150 mg debieran administrarse en dosis divididas.
• Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC): La dosis de inicio recomendada es de 50 mg por día por 3-4 días. La dosis efectiva generalmente fluctúa entre 100 y 300 mg por día. La dosis debiera aumentarse gradualmente hasta alcanzar la dosis efectiva, con un máximo de 300 mg por día. Como dosis única pueden administrarse dosis de 150 mg, en las primeras horas de la noche. Se aconseja que una dosis total diaria superior a 150 mg sea administrada en 2 a 3 dosis divididas.
• En caso de no observar mejoría en un periodo de 10 semanas, se debe reconsiderar el tratamiento con fluvoxamina.
• Se debe evitar la discontinuación abrupta. La dosis se debe reducir gradualmente a través de un periodo de al menos una o dos semanas para disminuir el riesgo de reacciones de deprivación.
• Insuficiencia hepática o renal: Pacientes con insuficiencia hepática o renal deben comenzar con una dosis baja y ser monitoreados.

• Luvox está contraindicado en combinación con tizanidina e inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAOS).
• Los Hipersensibilidad al principio activo o a algunos de los excipientes.

 

• Embarazo: No se debe usar fluvoxamina en embarazo a menos que la condición clínica de la mujer requiera tratamiento con este medicamento.
• Lactancia: fluvoxamina se excreta a través de la leche materna. Por lo tanto, el medicamento no se debe usar en mujeres en periodo de lactancia.
• Fertilidad: No se debe usar fluvoxamina en pacientes que intentan concebir, a menos que la condición clínica de la paciente requiera tratamiento con este medicamento.
• Suicidio/ideación suicida: La depresión se asocia con un aumento del riesgo de ideas suicidas, daño auto infringido y suicidio. Este riesgo persiste hasta que ocurra una remisión significativa. Los pacientes se deben monitorear cuidadosamente hasta que ocurra la mejoría. La experiencia clínica general es que el riesgo puede aumentar en las etapas tempranas de recuperación.
• Población pediátrica: No se debe usar fluvoxamina en niños y adolescentes menores de 18años, excepto para paciente con TOC. Debido a la falta de experiencia no se puede recomendar en niños para el tratamiento de la depresión. Además, se carece de datos de seguridad a largo plazo en niños y adolescentes en relación a crecimiento, maduración y desarrollo cognitivo y conductual.
• Población geriátrica: No se indican diferencias clínicamente significativas en las dosificaciones diarias normales en comparación con sujetos más jóvenes. Sin embargo, la titulación ascendente de dosis se debe hacer mas lentamente en ancianos y con precaución.
• Acatisia/inquietud psicomotora: Fluvoxamina se ha asociado con el desarrollo de acatisia, caracterizado por una inquietud subjetiva desagradable y angustiante y necesidad de moverse frecuentemente acompañado por una incapacidad de estar sentado o mantenerse parado. Esto ocurre frecuentemente dentro de las primeras semanas de tratamiento. En pacientes que desarrollan estos síntomas, el aumento de la dosis puede ser perjudicial.
• Trastornos del sistema nervioso: Se recomienda precaución cuando se administre el medicamento apacientes con una historia de trastornos convulsivos. La fluvoxamina se debe evitar en pacientes con epilepsia inestable y se debe monitorear cuidadosamente en pacientes con epilepsia controlada. El tratamiento se debe discontinuar si ocurren convulsiones o si aumenta la frecuencia de estas.
• Se puede alterar el control glucémico, especialmente en las etapas tempranas de tratamiento. Cuando se administra fluvoxamina a pacientes con una historia conocida de diabetes mellitus, puede ser necesario un ajuste de dosis de medicamentos hipoglicemiantes.
• Trastornos oculares: Se ha reportado midriasis en asociación con SSRIs. Por lo tanto, se debe usar con precaución cuando se prescribe fluvoxamina a pacientes con aumento de la presión intraocular o aquellos con riesgo de glaucoma agudo de ángulo cerrado.
• Trastornos hematológicos: Se les debe aconsejar precauciona los pacientes que toman SSRIs, particularmente en pacientes mayores y en pacientes que usan concomitantemente medicamentos conocidos que afectan la función plaquetaria como antipsicóticos atípicos y fenotiazinas, algunos antidepresivos tricíclicos, ácido acetilsalicílico y AINEs, debido a que se han presentado anormalidades de sangrado cutáneo, tales como equimosis y purpura, sangrado gastrointestinal o hemorragia ginecológica postparto.
• Trastornos cardíacos: Concentraciones plasmáticas de terfenadina, astemizol o cisaprida se pueden aumentar cuando se combinan con fluvoxamina, produciendo un aumento del intervalo QT/ Torsade de pointes. Por lo tanto, no se debe coadministrar
• Reacciones de deprivación: es posible que reacciones de deprivación puedan ocurrir al suspender la terapia con fluvoxamina, aunque la evidencia no sugiere que este tratamiento cause dependencia.
• Manía/hipomanía: Fluvoxamina se debe usar con precaución en pacientes con una historia de manía/hipomanía. Se debe discontinuar en cualquier paciente que entre en fase maniaca.

• Inhibidores de la monoamino oxidasa, incluyendo linezolida debido al riesgo de síndrome serotoninérgico.
• Medicamentos metabolizados por ciertas isoenzimas del citocromo P450 (CYPs), se demuestra una fuerte inhibición de CYP1A2 y CYP2C19.
• Ramelteón.
• Medicamentos con índice terapéutico estrecho como tacrina, teofilina, metadona, mexiletina, fenitoína, carbamazepina, pimozida y ciclosporina.
• Antidepresivos tricíclicos como clomipramina, Imipramina, amitriptilina y neurolépticos como clozapina, olanzapina, quetiapina.
• Benzodiazepinas como trialozam, midazolam, alprazolam y diazepam.
• Ropinirol y Warfarina.
• Agentes serotoninérgicos incluyendo Triptanos, tramadol, buprenorfina, buprenorfina/naloxona, ISRS y preparaciones de hierba de san juan.
• Tioridazina, terfenadina, astemizol, cisaprida, Sildenafilo.
• Litio.
• Alcohol.

• Comunes: Anorexia; agitación; nerviosismo; ansiedad; insomnio; somnolencia; tremor; cefalea; mareos; palpitaciones/taquicardia; dolor abdominal; constipación; diarrea; boca seca; dispepsia; nauseas; vómitos; hiperhidrosis; astenia y malestar general.
• No común: Alucinación; estado confusional; trastorno extrapiramidal; ataxia; hipotensión ortostática; reacciones de hipersensibilidad cutánea; eyaculación anormal (retardada); artralgia y mialgia
• Raras: Manía; convulsiones; función hepática anormal; reacciones de fotosensibilidad y galactorrea.
• Frecuencia desconocida: Hiperprolactinemia; secreción inapropiada de hormona antidiurética; hiponatremia; aumento o disminución de peso; ideación y comportamiento suicida; síndrome serotoninérgico; eventos similares a síndrome neuroléptico maligno; acatisia/inquietud psicomotora; parestesia; disgeusia; glaucoma; midriasis; hemorragia; fracturas óseas; trastornos de la micción (retención, incontinencia urinaria, polaquiuria, nicturia y enuresis); anorgasmia; trastornos menstruales; síndrome de deprivación al medicamento, incluyendo síndrome neonatal de deprivación.