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LAFIGIN DT 100 – 200 MG®
  • PRINCIPIO ACTIVO

  • COMPOSICIÓN

  • INDICACIONES

  • POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

  • CONTRAINDICACIONES

  • PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

  • INTERACCIONES

  • REACCIONES ADVERSAS

Lamotrigina

• Lamotrigina 100 mg
• Excipientes: carbonato de calcio, hipromelosa, povidona, gliconato sódico de almidón, colorante D y C rojo N° 27 laca alumínica, colorante FD y C azul N° 2 laca alumínica, dióxido de silicio coloidal, esencia de cereza polvo, esencia de menta polvo, sacarina sódica, estearato de magnesio.

• Lamotrigina 200 mg
• Excipientes: carbonato de calcio, hipromelosa, povidona, gliconato sódico de almidón, colorante D y C rojo N° 27 laca alumínica, colorante FD y C azul N° 2 laca alumínica, dióxido de silicio coloidal, esencia de cereza polvo, esencia de menta polvo, sacarina sódica, estearato de magnesio.

• Uso en terapia de adición o monoterapia en el tratamiento de las epilepsias parciales y epilepsias generalizadas, incluyendo convulsiones tónico-clónicas y las convulsiones asociadas con el síndrome de Lennox-gastaut.
• En niños está indicado como terapia de adición en el tratamiento de la epilepsia, epilepsias parciales y epilepsias generalizadas, incluyendo convulsiones tónico clónicas y las convulsiones asociadas con el síndrome de Lennox-gastaut.

• Vía de administración: Oral. Los comprimidos dispersables pueden tragarse enteros, masticarse o dispersarse en un líquido, con o sin la presencia de los alimentos.
• Monoterapia: dosis inicial en adultos es de 50 mg una vez al día durante dos semanas y luego administrar 100 mg, en una sola dosis diaria, durante las siguientes 2 semanas. La dosis subsecuentes deberían ser aumentadas en 100 mg cada 1-2 semanas para alcanzar la dosis usual de mantención de 500 mg, dividida en dos dosis diarias.
• Terapia de adición con anticonvulsivantes inductores enzimáticos: La dosis inicial es de 50 mg una vez al día durante 2 semanas y luego administrar 100 mg, divididos en dos dosis diarias, durante las siguientes dos semanas. La dosis de mantención debería ser aumentadas en 100 mg cada 1-2 semanas para alcanzar la dosis usual de mantención de 200 a 400 mg, dividida en dos dosis diarias La dosis máxima recomendada es de 700 mg al día, dividida en dos dosis.
• Terapia de adición con anticonvulsivantes inductores enzimáticos y con ácido valproico: La dosis inicial es de 25 mg una vez cada día por medio durante dos semanas y luego administrar 25 mg una vez al día durante las siguientes dos semanas. La dosis de mantención debería ser aumentada en 25 a 50 mg cada 1-2 semanas para alcanzar la dosis usual de mantención de 100a 200 mg, en una sola dosis diaria o dividida en dos dosis diarias. La dosis máxima diaria recomendada es de 400 mg, dividida en dos dosis.
• Asociada con ácido valproico: La dosis de lamotrigina en pacientes que reciben solamente ácido valproico no ha sido establecida. Sin embargo, en algunos pacientes se ha usado la misma dosis de lamotrigina que se emplea en asociación con anticonvulsivantes inductores enzimáticos y con ácido valproico.

Dosis pediátrica habitual para niños de 2 a 12 años
• Terapia de adición con anticonvulsivantes inductores enzimáticos: La dosis inicial es de 0,6 mg/kg divididos en dos dosis diarias durante dos semanas y luego administrar 1,2 mg/kg, divididos en dos dosis diarias, durante las siguientes 2 semanas. La dosis de mantención consiste en administrar 5 a 15 mg/kg/día, divididos en dos dosis diarias, con un máximo de 400 mg/día. Las dosis diarias subsecuentes deberían ser aumentadas en 1,2 mg/kg cada 1-2 semanas para conseguir la dosis usual de mantención. Máximo 400 mg/día en 2 dosis divididas.
• Terapia de adición con anticonvulsivantes inductores enzimáticos y con ácido valproico: La dosis inicial es de 0,15 mg/kg en una sola dosis diaria o dividida en dos dosis diarias, durante dos semanas y luego administrar 0,3 mg/kg/día, en una sola dosis diaria o dividida en dos, durante las siguientes 2 semanas. La dosis de mantención consiste en administrar de 1 a 5 mg/kg, en una sola dosis diaria o dividida en dos, con un máximo de 200 mg/día. Las dosis diarias subsecuentes deberían ser aumentadas en 0,3 mg/kg cada 1-2 semanas para conseguir la dosis usual de mantención.
Dosis pediátrica habitual para niños mayores de 12 años
• Terapia de adición con anticonvulsivantes inductores enzimáticos: La dosis inicial es de 50 mg una vez al día durante dos semanas y luego administrar 100 mg, dividido en dos dosis diarias, durante las siguientes 2 semanas. La dosis subsecuentes deberían ser aumentadas en 100 mg cada 1-2 semanas para alcanzar la dosis usual de mantención de 300 a 500 mg, dividida en dos dosis diarias.
• Terapia de adición con anticonvulsivantes inductores enzimáticos y con ácido valproico: La dosis inicial es de 25 mg una vez cada día por medio durante dos semanas y luego administrar 25 mg una vez al día durante las siguientes 2 semanas. La dosis subsecuentes deberían ser aumentadas en 25 mg a 50 mg cada 1-2 semanas para alcanzar la dosis usual de mantención de 100 a 200 mg en una sola dosis diaria o dividida en dos dosis diarias. La dosis diaria máxima recomendada es de 400 mg, dividida en dos dosis.
• En niños mayores de 12 años de edad que se encuentran en tratamiento solo con ácido valproico, la dosis usual de mantención de lamotrigina es de 100 a 200 mg/día.

• Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la lamotrigina.

• Embarazo y lactancia: Lamotrigina debería ser usado solo si los potenciales beneficios justifican los potenciales riesgos al feto o lactante.
• El iniciar el tratamiento con dosis muy elevadas o aumentar las dosis muy rápidamente puede estar asociado con una mayor incidencia de erupciones cutáneas. En caso de manifestarse esta reacción, se debe considerarla suspensión del tratamiento.
• Insuficiencia renal: la vida media de eliminación de la lamotrigina se prolonga en pacientes comuna insuficiencia renal significativa, por lo tanto, este tipo de pacientes puede requerir una reducción de la dosis de mantención.
• Insuficiencia hepática: El metabolismo de la lamotrigina puede disminuir en pacientes con insuficiencia hepática, por lo tanto, se recomienda usar este medicamento con precaución en este tipo de pacientes.
• Se recomienda evitar el consumo de alcohol y de depresores del SNC durante el tratamiento, ya que el uso concomitante puede producir un mayor efecto depresor.
• Lamotrigina no debe ser discontinuado abruptamente, sino que, de forma gradual durante un periodo de dos semanas, debido a la posibilidad de aumento de la frecuencia de los episodios epilépticos.
• El factor de riesgo-beneficio debe ser considerado cuando el paciente presenta las siguientes condiciones: Alteración en la conducción cardíaca, alteración en la función hepática, alteración en la función renal, talasemia.
• Al prescribir lamotrigina con otras drogas antiepilépticas, se debe tener en cuenta los efectos que cualquieras de estas puede provocar en la farmacocinética de la lamotrigina.
• Se recomienda la suplementación de ácido fólico en mujeres en edad fértil que están en tratamiento con lamotrigina
• Se recomienda informar inmediatamente al médico la presencia de síntomas tales como rash cutáneo, fiebre, síndrome de tipo gripal, nódulos linfáticos inflamados o aumento de crisis epilépticas.

• Anticonvulsivantes inductores enzimáticos, tales como carbamazepina; fenobarbital; fenitoína o primidona
• Acido valproico
• Paracetamol
• Alcohol y otros depresores del SNC
• Antagonistas de folatos

Reacciones adversas que requieren atención médica:
• Las reacciones adversas que se presentan con mayor frecuencia se encuentra ataxia; rash cutáneo; alteraciones de la visión.; ataxia; alteraciones de la coordinación.
• Con menor frecuencia se ha descrito ansiedad; confusión; depresión; irritabilidad; convulsiones; dolor de espalda; infección.
• Con incidencia rara se ha descrito amnesia; angioedema; discrasias sanguíneas, eritema multiforme; síndrome de Steven Johnson; necrólisis epidérmica toxica; fiebre; síndrome de hipernasalidad y petequias
Reacciones adversas que no requieren de atención médica a menos que no desaparezcan con el curso del tratamiento o que el paciente refiera que son demasiado molestos: Mareos; somnolencia; dolor de cabeza y molestias gastrointestinales, especialmente náuseas y vomito; astenia; disartria; insomnio, rinitis y temblor.