• Indicado como monoterapia en el tratamiento de la crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria, en adultos y adolescentes mayores de 16 años con un nuevo diagnóstico de epilepsia.
• Indicado como terapia concomitante en:
• Tratamiento de la crisis inicial con o sin generalización secundaria en adultos, adolescentes y niños mayores de 4 años en epilepsia
• Tratamiento de la crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años, con epilepsia mioclónica juvenil.
• Tratamiento de la crisis tónico clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años, con epilepsia idiopática generalizada.

• Vía de administración: Oral.
• Monoterapia: La dosis inicial habitual en adultos y adolescentes mayores de 16 años es de 250 mg /2,5 mL) dos veces al día, la cual puede aumentarse hasta una dosis inicial de 500 mg dos veces al día tras dos semanas de tratamiento. La dosis máxima corresponde a 3000 mg al día, dividido en dos tomas de 1500 mg cada una.
• Terapia concomitante: La dosis inicial en adultos mayores de 18 años y adolescentes de 12 a 17 años (con un peso superior a 50 kg) es de 500 mg dos veces al día. Esta dosis se puede instaurar desde el primer día de tratamiento. Dependiendo de la respuesta clínica y tolerancia, la dosis diaria se puede aumentar hasta 1500 mg dos veces al día. La modificación se puede realizar con aumentos o reducciones de 500 mg dos veces al día, cada 2 o 4 semanas.
• Niños entre 4 y 11 años y adolescentes de 12 a 17 años con un peso inferior a 50 kg: La dosis terapéutica inicial es de 10 mg/kg dos veces al día. Se puede aumentar la dosis hasta los 30 mg/kg dos veces al día. Los cambios de dosis no deberían exceder de aumentos/reducciones de 10 mg/kg dos veces al día cada dos semanas. Se debe utilizar la menor dosis eficaz.
• Dosificación recomendada para niños y adolescentes:
Peso Dosis inicial Dosis máxima
10 kg 100 mg (1 mL) 2veces al día 300 mg (3 mL) 2 veces al día
15 kg 150 mg (1,5 mL) 2 veces al día 450 mg (4,5 mL) 2 veces al día
20 kg 200 mg (2 mL) 2 veces al día 600mg (6 mL) 2 veces al día
25 kg 250 mg (2,5 mL) 2 veces al día 750 mg (7,5 mL) 2 veces al día
A partir de 50 kg 500 mg (5 mL) 2 veces al día 1000 Mg (10 mL) 2 veces al día

• Pacientes con insuficiencia renal: La dosis diaria se debe individualizar de acuerdo con la función renal.
• Pacientes con insuficiencia hepática: No es necesaria ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada. En insuficiencia hepática grave el clearence de creatinina puede subestimar el grado de insuficiencia renal., por lo tanto, se recomienda na reducción del 50% de la dosis de mantención diaria.

• Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al levetiracetam, a otros derivados de la pirrolidona o a cualquiera de los componentes de la formulación

• • Embarazo: Levetiracetam puede usarse en el embarazo, si después de una evaluación cuidadosa se considera clínicamente necesario. En dicho caso, se recomienda la dosis efectiva más baja.
  • Lactancia: No se dispone de datos en humanos sobre la presencia de levetiracetam en la leche materna, por lo que no se recomienda la lactancia durante el tratamiento.
  • Levetiracetam puede requerir un ajuste de dosis en insuficiencia renal. En pacientes con insuficiencia hepática grave, se recomienda reevaluar la función renal antes de la selección de la dosis. No es necesario el ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada.
  • Si se ha de suprimir la medicación con levetiracetam se recomienda retirarlo de forma gradual, con el objeto de minimizar el riesgo potencial de aumento de la frecuencia de la crisis epilépticas.
  • Levetiracetam puede causar anafilaxia o angioedema después de la primera dosis o en cualquier momento durante el tratamiento. Los signos y síntomas de los casos informados han incluido hipotensión, urticaria, erupción cutánea, dificultad respiratoria e hinchazón de la cara, labios, boca, ojos, lengua, garganta y pies. Si un paciente desarrolla signos o síntomas de anafilaxia o angioedema, debe suspenderse el tratamiento y buscar atención médica.
  • Levetiracetam puede causar anormalidades del comportamiento y síntomas psicóticos. Los pacientes deben ser monitoreados por signos y síntomas psiquiátricos.
  • Los medicamentos antiepilépticos aumentan el riesgo de pensamientos e ideas suicidas, los pacientes deben estar informados sobre esto y deben estar alerta ante la aparición o empeoramiento de los signos y síntomas de depresión, comportamiento o ideas suicidas, cambios inusual de ánimo o comportamiento.
  • Se han informado reacciones dermatológicas graves, incluyendo síndrome de Steven Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, tanto en pacientes pediátricos como en adultos tratados con levetiracetam.
  • Se han reportado raros casos de neutropenia, agranulocitosis, leucopenia, trombocitopenia y pancitopenia en asociación con la administración de levetiracetam, en general al inicio del tratamiento. Se recomienda el conteo de células sanguíneas en pacientes que experimentan debilidad importante, pirexia, infecciones recurrentes o trastornos de la coagulación.

• Levetiracetam no influye en las concentraciones de los medicamentos antiepilépticos conocidos como fenitoína, carbamazepina, valproato, fenobarbital, lamotrigina, gabapentina y primidona.
• Metotrexato: El uso concomitante puede aumentar la concentración plasmática de metotrexato a niveles potencialmente tóxicos.
• Macrogol: La administración concomitante podría disminuir la eficacia de levetiracetam. No se debe tomar macrogol por vía oral al menos una hora antes o después de tomar levetiracetam.
• Probenecid.