Sertralina

• Sertralina 50 mg
• Excipientes: Celulosa microcristalina, almidón gliconato de sodio, hipromelosa EF, fosfato dibásico de calcio dihidrato, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio, talco.

• Tratamiento de los síntomas de depresión, incluyendo depresión acompañada por síntomas de ansiedad en pacientes con o sin historia de manía.
• Tratamiento de la depresión, incluido el desorden depresivo mayor y prevención de la recidiva.
• Tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo (TOC) en adultos y en pacientes pediátricos de 6 a 17 años.
• Tratamiento de trastorno de pánico, con o sin agorafobia.
• Tratamiento del trastorno debido a estrés postraumático (TEPT).
• Tratamiento de la fobia social, conocida como trastorno de ansiedad social.
• Tratamiento de trastorno disfórico premenstrual (TDPM).

• Vía de administración: Oral.
• Sertralina debe administrarse una vez al día, en la mañana o en la tarde con o sin alimentos.
• Depresión y TOC: La dosis habitual es de 50 mg al día.
• Trastorno de pánico, TEPT y fobia social: La terapia debe ser iniciada con 25 mg al día. Luego de una semana, la dosis debe aumentar a 50 mg una vez al día.
• Trastorno disfórico premenstrual Se debe iniciar con una dosis de 50 mg al día, ya sea diariamente en el trascurso del ciclo menstrual limitado a la fase lútea del ciclo menstrual, dependiendo de la evaluación del médico. Pacientes que no responden a la dosis de 50 mg/día, se pueden beneficiar con el aumento de la dosis hasta un máximo de 150 mg al día cuando se elige el esquema de uso durante todo el ciclo menstrual, o 100 mg al día cuando se elige el uso en la fase lútea.
• Uso en niños y adolescentes: En pacientes pediátricos con TOC entre 13 y 17 años se debe comenzar en 50 mg al día. En pacientes con TOC entre 6ª 12 años debe comenzar en 25 mg al día. Aumentando a 50 mg al día luego de una semana. La dosis luego puede ser aumentada en caso de falta de respuesta hasta 200 mg al día, según sea necesario.

Titulación:
• Depresión, TOC, trastorno de pánico y trastorno postraumático: Pacientes que no respondan a la dosis de 50 mg se puede beneficiar con un incremento de dosis. Los cambios de dosis deben ser realizados con intervalos de al menos una semana, hasta un máximo de 200 mg/día. Los cambios en la dosis no deben ser realizados más frecuentemente que una vez por semana.
• El comienzo del efecto terapéutico se puede comenzar a ver en 7 días. Sin embargo, usualmente se requiere de periodos más largos prolongados para demostrar una respuesta terapéutica, especialmente en TOC. Las dosis durante largos periodos de tratamiento deben mantenerse en la mínima efectiva.
• Debe evitarse la interrupción brusca del tratamiento. La dosis debe reducirse paulatinamente durante un periodo de al menos 2 semanas, con el objetivo de disminuir el riesgo de que aparezcan síntomas de deprivación.

• Hipersensibilidad conocida a sertralina o a cualquiera de los componentes de la formulación.
• El uso concomitante en pacientes que están recibiendo inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO)
• El uso concomitante en pacientes que están tomando pimozida

• Embarazo: No existen estudios adecuados en mujeres embarazadas. Se ha informado que la utilización de sertralina durante el embarazo casusa síntomas compatible con las reacciones de deprivación, en algunos neonatos, cuyas madres habían estado en tratamiento con sertralina. No se recomienda el tratamiento con sertralina durante el embarazo, a menos que la situación clínica de la madre sea tal que los beneficios esperados del tratamiento superen los riesgos a los potenciales.
• Lactancia: No se recomienda el uso en mujeres durante el periodo de lactancia, a menos que de acuerdo con la opinión médica, los beneficios superen los riesgos.
• Antes de iniciar la terapia con un antidepresivo se deben investigar cuidadosamente los antecedentes psiquiátricos del pacientes, incluyendo historia familiar y personal de suicidios y desorden bipolar.
• Síndrome serotoninérgico (SS) o síndrome neuroléptico maligno (SNM): Se han reportado casos de desarrollo de síndromes potencialmente amenazantes para la vida, como el síndrome serotoninérgico y el neuroléptico maligno, durante el tratamiento con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), incluyendo sertralina. El riesgo aumenta tras la administración concomitante de otros medicamentos serotoninérgicos, con medicamentos que alteran el metabolismo de la serotonina. Los síntomas pueden incluir hipertermia, rigidez muscular, inestabilidad autonómica con posibles fluctuaciones rápidas de los signos vitales, cambios en el estado mental como confusión, irritabilidad y agitación extrema que evoluciona a delirio y coma.
• Inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO): se han informado casos de reacciones serias, en ocasiones fatales en pacientes que estén recibiendo sertralina en combinación con un inhibidor de la monoamino oxidasa, incluyendo selegilina, moclobemida, linezolida y azul de metileno. La sertralina no deberá utilizarse en combinación con un IMAO o durante los 14 días siguientes a la discontinuación del tratamiento con un IMAO.
• La coadministración de sertralina con otras drogas que incrementan los efectos de la transmisión serotoninérgicas, tales como anfetaminas, triptófano, fenfluramina y fentanilo, o la hierba de san juan, debe ser iniciada con precaución y evitarse cada vez que sea posible.
• Prolongación del intervalo QTc/ Torsade de pointes (TdP): Sertralina debe utilizarse con precaución en pacientes con factores de riesgo adicionales para la prolongación del QTs como por ejemplo cardiopatía, hipopotasemia o hipomagnesemia, antecedentes familiares de prolongación del QTc, bradicardia y uso concomitante de medicamentos que prolongan el intervalo QTc.
• Cambio de tratamiento de otros inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o medicamentos antidepresivos antiobsesivos a sertralina: No se ha establecido la duración del período de lavado que deberían fijarse antes del cambio desde un ISRS a otro. Se debe realizar un análisis clínico cuidadoso especialmente cuando se proceda a cambiar un medicamento de acción prolongada, como la fluoxetina.
• Activación de la manía/hipomanía: Sertralina se debe utilizar con precaución en pacientes con antecedentes de manía/hipomanía. Estos pacientes deben ser cuidadosamente vigilados y se debe interrumpir el tratamiento en cualquier paciente que entre en fase maniaca.
• Convulsiones: No se ha evaluado sertralina en pacientes con síndrome convulsivo, por lo que deberá evitarse en pacientes con epilepsia inestable y se deberá monitorear a los pacientes con epilepsia controlada. Debe ser discontinuada en cualquier paciente que desarrolle convulsiones.
• Suicidio, pensamiento suicida o deterioro clínico: Se debe supervisar cuidadosamente a los pacientes durante el tratamiento, especialmente aquellos de alto riesgo en fases iniciales de tratamiento y después de cambios en la dosis. El suicidio es un riesgo conocido de la depresión y otros trastornos psiquiátricos, y estos trastornos en sí mismos constituyen un indicador de riesgo de suicidio. Estudios demostraron que estos medicamentos aumentan el riesgo de desarrollar tendencias suicidas en niños, adolescentes y jóvenes adultos (entre 18 y 24 años) con depresión grave y otros trastornos psiquiátricos.
• Sangrado anormal/hemorragia: Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina e inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina, incluyendo sertralina, pueden aumentar el riesgo de sangrado, los que van de equimosis, hematomas, epistaxis, petequias y hemorragia gastrointestinal o ginecológica. Se recomienda precaución en aquellos pacientes tratados concomitantemente con medicamentos anticoagulantes orales, antipsicóticos atípicos y fenotiazinas, la mayoría de los antidepresivos tricíclicos, ácido acetilsalicílico, Warfarina y otros anticoagulantes, AINEs, así como en pacientes con tendencia a hemorragias.
• Hiponatremia: Puede presentarse hiponatremia como resultado del tratamiento con IRSS o ISRN, incluyendo sertralina. Los pacientes ancianos pueden presentar mayor riesgo, al igual que pacientes que toman diuréticos. Los signos y síntomas incluyen cefalea, dificultad para concentrarse, pérdida de memoria, confusión, debilidad y falta de equilibrio.
• Fracturas óseas: Estudios hechos en pacientes de 50 años o más, muestran un incremento del riesgo de fracturas poseas en aquellos pacientes tratados con ISRSs.
• Insuficiencia hepática: El uso de sertralina en pacientes con insuficiencia hepática deberá realizarse con precaución, se deberá usar una dosis menor o menor frecuencia. No se debe utilizar en pacientes con insuficiencia hepática grave.
• Insuficiencia renal: No se requiere ajuste de dosis de sertralina en pacientes con insuficiencia renal.
• Uso en pediatría: Los pacientes pediátricos tratados con antidepresivos por cualquier indicación deben ser estrechamente vigilados, en especial al inicio de la terapia y al realizar ajustes de dosis, debido a que pueden experimentar empeoramiento del cuadro clínico, cambios en la conducta e ideas suicidas
• Diabetes/ pérdida de control de la glicemia: Han sido informados casos de inicio de diabetes mellitus en pacientes tratados con ISRS como sertralina. Por lo tanto, los pacientes deben ser monitorizados para detectar signos y síntomas de las fluctuaciones de glucosa.
• Pruebas de laboratorio: Se han informado falsos positivos en inmunoensayos de orina para benzodiazepinas en pacientes que estaban tomando Sertralina.
• Glaucoma de ángulo cerrado: Los ISRS incluyendo sertralina pueden tener efecto sobre el tamaño de la pupila dando lugar a midriasis. Por lo tanto, se debe administrar con precaución en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado o con historial de glaucoma
• Síntomas de deprivación: Al suspender el tratamiento con sertralina pueden aparecer síntomas de abstinencia, especialmente si se realiza de forma brusca.
• Acatisia/ inquietud motora: El uso de sertralina está asociado con el desarrollo de acatisia. Es más probable que esto suceda durante los primeras semanas de tratamiento.
• Esquizofrenia: Los síntomas psicóticos pueden agravarse en pacientes con esquizofrenia.
• No se recomienda ingerir alcohol mientras se esté en tratamiento con sertralina

• Inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO) irreversibles, reversible selectivo y no selectivo como selegilina, moclobemida, linezolida, azul de metileno.
• Pimozida
• Depresores del SNC y alcohol
• Litio
• Fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, hierba de san juan, fentanilo, anfetaminas
• Triptanos (sumatritán)
• Medicamentos que afectan la función plaquetaria como AINES, ácido acetilsalicílico y ticlopidina.
• Desipramina, propafenona, flecainida, antidepresivos tricíclicos
• Bloqueadores musculares como mivacurio
• Zumo de pomelo e inhibidores potentes a moderados del CYP3A4.
• Medicamentos que prolonguen el intervalo QT (algunos antipsicóticos y antibióticos)

• Muy frecuentes: insomnio, mareos, dolor de cabeza, diarrea y nauseas.
• Frecuentes: disminución o aumento del apetito, síntomas depresivos, ansiedad, agitación, bruxismo, pesadillas, libido disminuido, hipertonía, tremor, somnolencia, parestesia, visión disminuida, tinnitus, palpitaciones, sofocos, bostezos, vómitos, constipación, dolor abdominal, boca seca, dispepsia, rash, hiperhidrosis, artralgia, trastornos de la eyaculación, disfunción sexual, menstruación irregular, dolor de pecho, malestar, pirexia, astenia, fatiga y aumento de peso.
• Poco frecuentes: Hipersensibilidad, alucinaciones, agresividad, estado confusional, estado eufórico, desmayos, trastorno extrapiramidal, contracciones involuntarias de los músculos, hipoestesia, hiperkinesia, migraña, midriasis, edema periorbital, taquicardia, hemorragia, hipertensión, broncoespasmo, epistaxis, hemorragia gastrointestinal, aumento de la alanina aminotransferasa, aumento de aspartato aminotransferasa, urticaria, purpura, prurito, alopecia, espasmos musculares, retención urinaria, hematuria, incontinencia urinaria, alteración de la marcha, edema periférico y disminución de peso.
• Raras: trombocitopenia, leucopenia, reacción anafilactoide, secreción inadecuada de hormona antidiurética, hiperprolactinemia, hipotiroidismo, diabetes mellitus, hiponatremia, hipoglicemia, hiperglicemia, trastornos psicóticos, síndrome serotoninérgico, coma, convulsiones, distonía, acatisia, Torsade de pointes, prolongación de intervalo QT, aumento de colesterol, vasoconstricción cerebral. Pancreatitis, daño hepático, necrólisis epidérmica toxica, síndrome de Steven Johnson, angioedema, rash exfoliativo, reacción de fotosensibilidad en la piel, rabdomiólisis, trismus, enuresis, priapismo, galactorrea, ginecomastia, edema facial, sindroma de abstinencia a drogas, test de laboratorio anormal y fracturas.