Dienogest

• Dienogest 2 mg
• Excipientes: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal, colorante FD y C rojo N° 40 laca alumínica, talco, estearato de magnesio vegetal, hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio, pigmento nacarado rojo.

• Vía de administración: Oral.
• Se debe administrar 1 comprimido al día sin interrupciones, de manera continuada, a la misma hora. Al acabarse el envase el siguiente debe iniciarse.
• El tratamiento puede iniciarse en cualquier día del ciclo menstrual. Antes de iniciar el tratamiento se debe interrumpir la administración de cualquier anticonceptivo hormona. Si se requiere un método anticonceptivo, deben usarse métodos no hormonales.
• En caso de olvido de uno o más comprimidos, la paciente deberá tomar un comprimido tan pronto como se acuerde; después, continuará al día siguiente tomando el comprimido a su hora habitual.

• Antecedentes de hipersensibilidad al Dienogest o a cualquiera de los componentes de la formulación.
• Tromboflebitis, trombosis o trastornos tromboembólicos, activos o antecedentes.
• Presencia o antecedentes de enfermedad arterial ya cardiovascular (infarto al miocardio, accidente cerebro vascular, cardiopatía isquémica).
• Diabetes mellitus con afección vascular.
• Presencia o antecedentes de enfermedad hepática grave, siempre que los valores de las pruebas de función hepática no se hayan normalizado.
• Presencia o antecedentes de tumores hepáticos benignos o malignos.
• Diagnostico o sospechas de procesos malignos dependientes de las hormonas sexuales.
• Hemorragia vaginal no diagnosticada.

• Embarazo: No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo.
• Lactancia: No se recomienda el tratamiento con Dienogest durante el período de lactancia.
• Fertilidad: Según los datos disponibles, la ovulación se inhibe en la mayoría de las pacientes durante el tratamiento con Dienogest, sin embargo, este medicamento no es un anticonceptivo. Si se precisa de anticoncepción se debe usar un método no hormonal.
• Uso en pediatría y adolescencia: No se recomienda el uso en niñas antes de la menarquia. No se ha establecido seguridad y eficacia de este medicamento en adolescentes (desde menarquia hasta 18 años).
• Si cualquiera de estas condiciones/factores de riesgo está presente se agrava, se debe evaluar el riesgo/beneficio del paciente: Sangrado uterino intenso, cambios en el patrón de sangrado, trastornos circulatorios, tumores, osteoporosis.
• Se debe seguir de cerca alas pacientes con antecedentes de depresión y el medicamento debe suspenderse si se presenta una recidiva grave.
• Si durante el uso de Dienogest se produce una hipertensión clínicamente significativa y sostenida, se aconseja retirar el medicamento.
• Se debe interrumpir la administración de Dienogest si hay ictericia colestásica y/o prurito.
• El Dienogest puede tener un ligero efecto sobre la resistencia periférica a la insulina y sobre la tolerancia a la glucosa, por lo que se debe vigilar cuidadosamente a las mujeres diabéticas mientras toman este medicamento.
• Ocasionalmente se puede producir cloasma, especialmente en mujeres con antecedentes de cloasma durante el embarazo.
• El embarazo en usuarias de preparados que solo contiene progestágenos como método anticonceptivo tienen una mayor probabilidad de ser ectópicos que los embarazos en mujeres que toman anticonceptivos orales combinados.
• Durante el uso de este medicamento pueden producirse quistes ováricos funcionales, la mayoría son asintomáticos, aunque algunos pueden acompañarse de dolor pélvico.