Desogestre – Etinilestradiol

• Desogestrel 150 mcg
• Etinilestradiol 20 mcg
• Excipientes: Celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, povidona k-30, talco, estearato de magnesio, colorante D y C rojo N° 27 laca aluminica, lactosa monohidrato, almidón de maíz, hipromelosa, macrogol, colorante FD y C azul N° 2 laca aluminica, dióxido de titanio

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• Prevención del embarazo.

• Vía de administración: Oral.
• El empleo de este medicamento se basa en ciclos de tratamiento de 21 días, seguidos de 7 días de descanso.
• El tratamiento debe iniciarse el primer día de la menstruación tomando el primer comprimido, se continúa tomando hasta terminar el envase. Terminado el envase no se tomará ningún comprimido durante 7 días, durante los cuales generalmente se presenta la menstruación. Después de este descanso de 7 días, se comenzará un nuevo envase, aunque la menstruación no haya terminado (o no se haya presentado).

• Presencia o antecedentes de tromboflebitis, trombosis o trastornos tromboembólicos o antecedentes de asociación al uso previo de estrógenos.
• hipertensión arterial no controlada.
• Diagnóstico o sospecha de Cáncer mamario.
• Carcinoma de endometrio u otra neoplasia estrógeno-dependiente. Sospecha o diagnóstico
• Sangramiento vaginal anormal no diagnosticado.
• Antecedentes de ictericia colestásica durante el embarazo o antecedente de ictericia previa a la utilización de anticonceptivos orales.
• Adenoma o carcinoma hepático o trastorno hepático activo, hasta que los parámetros de función hepática no hayan vuelto a la normalidad.
• Diagnostico o sospecha de embarazo.
• Antecedentes de hipersensibilidad al Desogestrel, etinilestradiol, otras hormonas o a algún componente de la formulación.

• Si se manifiestan las siguientes situaciones clínicas se debe discontinuar inmediatamente: Aparición o exacerbación de dolores de cabeza de tipo migrañoso o de dolor de cabeza más frecuentes y de una intensidad no habitual; alteraciones repentinas de la visión, auditivas o de la elocución u otras alteraciones de la percepción; primeros signos de fenómenos tromboembólicos; al menos 4 semanas antes de una intervención quirúrgica programada o durante una inmovilización; aumento significativo de la presión sanguínea; desarrollo de ictericia, hepatitis o prurito generalizado; dolor epigástrico intenso o aumento de tamaño del hígado; aumento de las crisis epilépticas; embarazo o sospecha de embarazo.
• Antes de comenzar el tratamiento debe establecerse el historial médico de la familia. Se debe practicar un examen físico previo al inicio y periódicamente durante el tratamiento. Como norma general, no se debe prescribir el tratamiento por más de un año sin repetición del examen físico.
• Deben monitorearse con especial cuidado las mujeres con antecedentes familiares de cáncer de mamas o enfermedades mamarias benignas.
• La administración de anticonceptivos orales hormonales involucra un aumento del riesgo de las enfermedades tromboembólicas venosas y arteriales, algunas veces graves, tales como trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto al miocardio y accidente cerebro vascular. Sin embargo, la incidencia de estas complicaciones es definitivamente menor durante la administración de un anticonceptivo oral que durante el embarazo.
• Antes de comenzar a tomar anticonceptivos orales es necesario considerar los factores de riesgo y las contraindicaciones relacionadas con las enfermedades tromboembólicas venosas y arteriales. El riesgo puede aumentar en caso de: Edad avanzada, tabaquismo, anamnesis familiar positiva (enfermedad tromboembólica venosa o arterial de un pariente cercano), alteraciones del metabolismo lipídico, hipertensión arterial, valvulopatías, fibrilación auricular, inmovilización prolongada, intervenciones quirúrgicas.
• En caso de manifestar sangramiento vaginal anormal, persistente o recurrente, deben tomarse medidas diagnosticas para descartar un problema de carácter maligno.
• Los anticonceptivos orales pueden aumentar la posibilidad de hemorragia de los tejidos gingivales, hiperplasia gingival u osteítis alveolar local.
• El tabaquismo aumenta el riesgo de complicaciones vasculares, un riesgo que aumenta con la edad. Por lo tanto, debe aconsejarse a las mujeres de edad superior a 35 años que dejen de fumar durante el uso de anticonceptivos orales.
• Embarazo: se debe informar a las pacientes en edad de fértil que la administración de este medicamento debe ser interrumpida y se debe consultar a un médico en caso de diagnóstico o sospecha de embarazo.
• Lactancia: Se recomienda suspender el tratamiento con anticonceptivos orales durante la lactancia, ya que pequeñas cantidades de hormona se excretan ala elche materna.
• Se debe evaluar el riesgo-beneficio en las siguientes situaciones clínicas:
• Antecedentes familiares de Cáncer de mamas y enfermedad mamaria benigna.
• Diabetes mellitus.
• Enfermedad de la vesícula biliar o antecedentes de esta enfermedad, especialmente cuando se desarrollan cálculos biliares.
• Disfunción hepática.
• hipertensión.
• Cirugía mayor.
• Ictericia obstructiva o antecedentes de ictericia durante el embarazo.
• Depresión mental, activa o antecedentes.
• Dolores de cabeza de tipo migrañoso.

• Amoxicilina, ampicilina, doxiciclina, penicilina V y tetraciclina: han sido raros los casos reportados respecto a una reducción de la eficacia anticonceptiva en mujeres que tomaban estos antibióticos. Se recomienda que las pacientes usen un método alternativo o adicional de anticoncepción mientras estén siguiendo una terapia con cualquiera de estos antibióticos.
• Anticoagulantes derivados de la cumarina o de la indandiona: Es posible que sea necesario un ajuste de la dosis de anticoagulante.
• Hipoglicemiantes orales, sulfonilurea e insulina: Anticonceptivos orales que contienen estrógeno pueden provocar una resistencia a la insulina e hipoglicemiantes orales. A menos que estos cambios puedan ser controlados con dieta, podría ser necesario un aumento de la dosis de hipoglicemiantes.
• Clofibrato: El uso concomitante con anticonceptivos orales pueden disminuir la eficacia de clofibrato.
• Corticosteroides, glucocorticoides: Puede ser necesario disminuir la dosis de glucocorticoide con el uso de contraceptivos orales que contienen estrógenos.
• Ciclosporina: El uso concomitante puede aumentar las concentraciones plasmáticas de ciclosporina.
• Inductores de las enzimas hepática, especialmente barbitúricos, carbamazepina, griseofulvina, fenitoína, primidona, rifabutina, rifampicina: El uso concomitante puede reducir la eficacia del anticonceptivo y aumentar la incidencia de sangramiento.
• Medicamentos hepatotóxicos, especialmente troleandomicina.
• Ritonavir
• Tabaquismo.
• Tamoxifeno.
• Teofilina.
• Antidepresivos tricíclicos.
• Troglitazona.

Las reacciones adversas que requieren atención médica inmediata son las siguientes:
• Incidencia rara: Tromboembolismo o trombosis (dolor abdominal, repentino, severo o continuo; hemoptisis; dolor de cabeza, severa o repentino; perdida repentina de la coordinación; dolor en el pecho, ingle o piernas, especialmente en pantorrillas; sensación de falta de aire repentina y sin razón aparente; dificultad para hablar repentina; cambios repentinos de la visión; debilidad, adormecimiento o dolor de los brazos y piernas, sin razón aparente). Principalmente en mujeres que tienen predisposición o condiciones pre-existentes, especialmente aquellas que fuman tabaco, no obstante, el evento puede ser idiopático.
Las reacciones adversas que requieren atención médica son las siguientes:
• Incidencia más frecuente, especialmente durante los primeros 3 meses de uso del anticonceptivo oral: Cambios en el patrón del sangramiento menstrual o sangramiento intermenstrual, tales como amenorrea; ausencia de sangramiento por deprivación; hemorragia por disrupción; metrorragia; menstruación escasa; goteo.
• Incidencia menos frecuente: Reducción leve de la tolerancia a la glucosa /usualmente en mujeres que presentan condiciones de predisposición); Dolor de cabeza o migraña (empeoramiento o aumento de la frecuencia); hipertensión; candidiasis vaginal o vaginitis, esporádica o recurrente.
• Incidencia rara: Depresión mental – en condiciones preexistentes; hiperplasia nodular focal hepática, hepatitis o carcinoma hepatocelular – principalmente en mujeres que tienen predisposición o condiciones preexistentes, especialmente en aquellas que fuman tabaco; adenoma de las células hepáticas, benigno (hinchazón, dolor o sensibilidad en el área abdominal superior); tumor mamario- especialmente en mujeres que tienen predisposición o condiciones preexistentes.
Efectos adversos que normalmente no requieren atención médica, a menos que sean demasiado molestos o no desaparezcan durante el curso del tratamiento:
• Incidencia más frecuente: Calambres o distensión en el abdomen; acné; sensibilidad de las mamas; dolor de cabeza leve; mareos; náuseas o vómitos; retención de sal y liquido; cansancio o debilidad no habituales.
• Incidencia menos frecuente: Aumento o perdida de vello corporal y facial; aumento de la sensibilidad de la piel; cambios en la libido; melasma; ganancia o pérdida de peso.