Regresar
BIOPSOL 0,25 – 1 MG®

  • PRINCIPIO ACTIVO

  • COMPOSICIÓN

  • INDICACIONES

  • POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

  • CONTRAINDICACIONES

  • PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

  • INTERACCIONES

  • REACCIONES ADVERSAS

Pramipexol

• Pramipexol 0,25 mg
• Excipientes: Manitol, colorante D y C rojo N° 27 laca aluminica, colorante FD y C azul N° 1 laca aluminica, talco, estearato de magnesio, almidón de maíz.

• Pramipexol 1 mg
• Excipientes: Manitol, colorante D y C amarillo N° 10 laca aluminica, colorante FD y C azul N° 1 laca aluminica, talco, estearato de magnesio, almidón de maíz.

• Tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática, como monoterapia en la fase inicial y asociada a levodopa en la etapa avanzada de la enfermedad.

• Vía de administración: Oral. En caso de malestar estomacal, los comprimidos se pueden tomar junto con los alimentos
• Dosis habitual en adultos: Se recomienda comenzar la terapia con una dosis de 0,375 mg al día, administrados en 3 dosis divididas. La dosis debe ser aumentada gradualmente a intervalos de 5 a 7 días.
• Terapia de mantención: El pramipexol fue eficaz y bien tolerado a una dosis de 1,5 a 4,5 mg al día, con o sin la administración conjunta de levodopa.
• Se recomienda que el pramipexol sea discontinuado gradualmente en un periodo de 1 semana.
• Se recomienda el siguiente esquema de dosificación:
semana dosis Dosis total diaria
1 0,125 mg tres veces al día 0,375 mg
2 0,25 mg tres veces al día 0,75 mg
3 0,5 mg tres veces al día 1,5 mg
4 0,75 tres veces al día 2,25 mg
5 1 mg tres veces al día 3 mg
6 1,25 mg tres veces al día 3,75 mg
7 1,5 mg tres veces al día 4,5 mg

• Su uso está contraindicado en pacientes con antecedente s de hipersensibilidad al pramipexol o a cualquiera de los componentes de la formulación.

  • • Embarazo: No se han realizado estudios en humanos.
    • Lactancia: Se desconoce si pramipexol es excretado a través de la leche materna. Se recomienda la interrupción del amamantamiento o suspensión del pramipexol debido al riesgo potencial de reacciones adversas serias en el lactante.
    • Uso en pediatría: La seguridad y eficacia no ha sido establecida en este grupo de pacientes.
    • Uso en geriatría: El clearence de pramipexol es aproximadamente un 30% menor en individuos mayores de 65 años, comparado con individuos más jóvenes, debido a la disminución de la función renal relacionada ala edad, lo cual provoca un aumento de la vida media de eliminación. El riesgo relativo de sufrir alucinaciones fue mayoren los pacientes ancianos. No hubo otras diferencias aparentes en la eficacia y seguridad del pramipexol entre los pacientes ancianos y aquellos más jóvenes.
    • El pramipexol ha sido asociado con soñolencia e inducción súbita del sueño durante las actividades diarias, en ocasiones sin previo avisado. Se les debe informar a los pacientes sobre los potenciales efectos y advertir que tengan precaución al conducir o operar maquinaria. Debido a los posibles efectos aditivos, deberá tenerse especial precaución cunado los pacientes estén tomando otra mediación sedante o alcohol en combinación con pramipexol.
    • El pramipexol puede potenciar los efectos adversos dopaminérgicos de la levodopa y puede causar o exacerbar una discinesia preexistente. Se deberá disminuir la dosis de levodopa si esta sucede.
    • Las alucinaciones son un efecto secundario conocido en el tratamiento con agonistas de la dopamina y levodopa. Estas fueron más frecuentes cuando el pramipexol fue administrado en conjunto con levodopa en pacientes con enfermedad avanzada, que en monoterapia en pacientes con enfermedad inicial. Además, la edad parece aumentar el riesgo de alucinaciones atribuibles al pramipexol.
    • Los pacientes con enfermedad de Parkinson que están siendo tratados con agonistas dopaminérgicos requieren comúnmente un cuidadoso monitoreo de los signos y síntomas de hipotensión ortostáticas, especialmente al comienzo del tratamiento, debido a que los agonistas dopaminérgicos pueden afectar la relación sistémica de la presión arterial.
    • Disfunción renal: la eliminación del pramipexol puede ser afectada, por lo que se requiere disminuir la dosis.
    • Precaución en pacientes con antecedentes de complicaciones fibróticos provocadas por agentes dopaminérgicos derivados de la ergotamina, ya que esta condición puede recurrir.
    • Precaución en pacientes con degeneración o problemas retinales.

• Combinación de carbidopa y levodopa, o levodopa: la administración conjunta con pramipexol puede causar aumento de las concentraciones plasmáticas de levodopa.
• Cimetidina: la administración conjunta puede aumentar la concentración plasmática de pramipexol.
• Antagonistas de la dopamina tales como haloperidol, metoclopramida, Fenotiazidas, tioxantenos: Pueden disminuir la acción del pramipexol.
• Diltiazem, quinidina, quinina, ranitidina, triamtereno, verapamilo: la administración conjunta puede disminuir clearence de pramipexol.

Reacciones adversas que requieren atención médica son:
• Incidencia más frecuente: Astenia; somnolencia, discinesia; alucinaciones – riesgo más alto en pacientes ancianos; insomnio; nauseas; hipotensión ortostática (mareos, desvanecimiento o desmayos, especialmente al levantarse).
• Incidencia menos frecuente: Acatisia (agitación o necesidad de mantenerse en movimiento); amnesia; confusión; diplopía (visión doble) u otros cambios en la visión; disfagia; edema; episodios de inducción súbita del sueño); fiebre; micción frecuente; dolor muscular o articular; miastenia; reacción paranoide; neumonía.
• Incidencia rara: Pensamientos anormales; dolor en el pecho; delirio; mareos; disnea; edema periférico; incontinencia urinaria; infección del tracto urinario.
Reacciones adversas que normalmente no requieren atención médica, a menos que sean demasiado molestas o que no desaparezcan durante el curso del tratamiento:
• Incidencia más frecuente: Constipación y sequedad de la boca.
• Incidencia menos frecuente: Sueños anormales; anorexia; disminución de la libido o impotencia; aumento de la sudoración; malestar general; rinitis; problemas en la piel (rash); disminución de peso.

abbott

Legales

Contacto

Síguenos

© 2025 Abbott MEDICINES. Todos los derechos reservados. Por favor lea el Aviso Legal para más detalles.
A menos que se especifique lo contrario, todos los nombres de productos y servicios que aparecen en este sitio de Internet son marcas comerciales propiedad de o con licencia de Abbott, sus subsidiarias o afiliadas. No se puede utilizar ninguna marca registrada, nombre comercial o imagen comercial de Abbott en este sitio sin la autorización previa por escrito de Abbott, excepto para identificar el producto o los servicios de la compañía.