PRINCIPIO ACTIVO
COMPOSICIÓN
INDICACIONES
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
CONTRAINDICACIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
INTERACCIONES
REACCIONES ADVERSAS
Betahistina
• Betahistina diclorhidrato 16 -24 mg
• Excipientes: celulosa microcristalina, manitol, ácido cítrico monohidrato, dióxido de silicio coloidal, talco.
• Desórdenes patológicos por déficit microcirculatorio en el laberinto: vértigo, tinnitus, pérdida de audición asociada a Síndrome de Meniére y condiciones vertiginosas relacionadas.
• Vía de administración: Oral.
• Dosis habitual adultos: La dosis deberá ser adaptada individualmente en función de la respuesta del paciente. Mejoramientos pueden ser observados después de un par de semanas o en algunos casos incluso meses La dosis habitual en adultos es de 24 mg, 1 o 2 veces al día, preferentemente con las comidas. No sobrepasar los 48 mg al día.
• Población pediátrica: No se recomienda el uso en menores de 18 años, ya que no hay datos suficientes que demuestren la seguridad y eficacia.
• Hipersensibilidad a cualquier componente de la formulación.
• Feocromocitoma.
• Embarazo: No existen datos para el uso de betahistina en embarazadas.
• Lactancia: No se conoce si la betahistina se excreta por la leche materna. Se debe evaluar el riesgo-beneficio para la madre y el niño.
• Puede causar reacciones alérgicas (posiblemente tardías)
• Pacientes con asma bronquial e historia de úlcera péptica deben ser monitoreados durante la terapia.
• Efectos sobre la capacidad de conducir: La betahistina se indica para el Morbus Meniére y vértigo. Ambas enfermedades pueden afectar negativamente la capacidad para conducir y usar maquinarias. Sin embargo, la betahistina no tuvo efectos o fueron insignificantes sobre la capacidad de conducir o usar maquinaria
• Datos in vitro indican una inhibición del metabolismo de betahistina por medicamentos que inhiben la monoamino oxidasa (MAO), incluyendo la MAO subtipo B (ej. Selegilina). Se recomienda precaución cuando se usa de forma concomitante.
• La interacción de betahistina con antihistamínicos puede en teoría afectar la eficacia de uno de estos medicamentos.
Las reacciones adversas de tipo más común que se han presentado son las siguientes:
• Trastornos gastrointestinales: náuseas y dispepsia.
• Trastornos del sistema nervioso: cefalea.
Reacciones adversas de frecuencia no conocida:
• Trastornos del sistema inmune: Reacciones de hipersensibilidad (p. ej., anafilaxia)
• Trastornos gastrointestinales: Molestias gástricas leves (vómitos, dolor gastrointestinal, distensión abdominal y meteorismo). Estos generalmente pueden ser resueltos con la toma de la dosis durante las comidas o disminuyendo la dosis.
• Trastornos de la piel y tejido subcutáneo: reacciones de hipersensibilidad cutánea, en particular edema angioneurótico, urticaria, rash y prurito.
