• Duloxetina 30 mg
• Excipientes: manitol, almidón de maíz, sacarosa, lauril sulfato de sodio, hipromelosa, alcohol cetílico, dióxido de titanio, gelatina, colorante FD y C azul N° 1, colorante FD y C rojo N° 40, colorante FD y C amarillo N°5.
• Duloxetina 60 mg
• Excipientes: manitol, almidón de maíz, sacarosa, lauril sulfato de sodio, hipromelosa, alcohol cetílico, dióxido de titanio, gelatina, colorante FD y C azul N° 1, colorante FD y C rojo N° 40, colorante FD y C amarillo N°5.

• • Tratamiento del trastorno depresivo mayor
  • Manejo del dolor neuropático asociado a neuropatía periférica de origen diabético.
  • Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
  • Tratamiento de la fibromialgia.
  

• Vía de administración: Oral.
• Antidepresivo: la dosis recomendada en adultos es de 60 mg al día, administrados 1 vez al día o divididos en dos tomas de 30 mg. Se puede comenzar con una dosis inicial de 30 mg una vez al día durante 1 semana, para luego aumentar a 60mg/día.
• Manejo del dolor neuropático asociado a la neuropatía periférica de origen diabético: La dosis recomendada en adultos es de 60 mg al día, administrados una vez al día. En los pacientes diabéticos que padecen enfermedad renal se recomienda comenzar el tratamiento con una dosis baja e ir aumentandola gradualmente.
• Trastorno de ansiedad generaliza. la dosis recomendad en adultos es de 60 mg al día, administrados 1 vez al día o divididos en dos tomas de 30 mg. Se puede comenzar con una dosis inicial de 30 mg una vez al día durante 1 semana, para luego aumentar a 60mg/día. Podría realizarse un aumento adicional de la dosis en incrementos de 30 mg hasta una dosis de 120 mg al día.
• Fibromialgia: la dosis recomendad en adultos es de 60 mg al día, administrados 1 vez al día. Se puede comenzar con una dosis inicial de 30 mg una vez al día durante 1 semana, para luego aumentar a 60mg/día.
• Los pacientes deben ser periódicamente reevaluados para determinar la necesidad de continuar con el tratamiento y la dosis apropiada. Normalmente la respuesta antidepresiva se observa a las 2 – 4 semanas de tratamiento.
• El tratamiento con Duloxetina debe ser gradualmente interrumpido.

• • Hipersensibilidad conocida a al Duloxetina o a alguno de los componentes de la formulación.
  • Insuficiencia hepática.
  • Glaucoma de ángulo cerrado no controlado (aumenta riesgo de midriasis).
  • disfunción renal severa.
  • Pacientes bajo tratamiento con inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO).
  • Pacientes bajo tratamiento con tioridazina.
  

• • Embarazo: Duloxetina se debe usar durante el embarazo solamente si el beneficio potencial para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
  • Lactancia: No se sabe si la Duloxetina y/o sus metabolitos se distribuyen en la leche materna. No se recomienda el uso durante la lactancia.
  • Uso en pediatría: Duloxetina no debe administrarse a pacientes menores de 18 años.
  • Uso en geriatría: Los estudios no han demostrado que existan problemas geriátricos específicos que limiten el uso de la Duloxetina en los pacientes de edad avanzada.
  • Pensamientos o conductos suicidas: Antes de iniciar la terapia con un antidepresivo se deben investigar los antecedentes psiquiátricos del paciente, incluyendo su historia familiar y personal de suicidios y desorden bipolar. Durante el tratamiento con el fármaco se debe hacer un cuidadoso seguimiento a los pacientes de alto riesgo. Se debe informar a los pacientes y cuidadores sobre la necesidad de hacer un seguimiento frente a la aparición de ideas y comportamientos suicidas o pensamientos de autolesiones y buscar atención medica si se presentan. Se debe informar al médico inmediatamente si el paciente desarrolla en forma abrupta o severa los siguientes síntomas: agitación, irritabilidad, ansiedad, ataques de pánico, insomnio, agresividad, impulsividad, acatisia, hipomanía o manía, así como el surgimiento de ideas suicidas.
  • Interrupción del tratamiento: Algunos pacientes pueden experimentar síntomas al interrumpir el tratamiento con Duloxetina, especialmente si se suspende repentinamente.
  • Se debe evaluar el riesgo beneficio cuando existen los siguientes problemas médicos: Abuso de alcohol o antecedentes de esta condición, trastorno bipolar o riesgo de esta condición, enfermedad hepática crónica, diabetes mellitus, condiciones que retardan el vaciamiento gástrico, enfermedad de las arterias coronarias, inestable o antecedentes recientes de infarto al miocardio, hepatotoxicidad, antecedentes de manía, glaucoma de ángulo cerrado controlado, antecedentes de convulsiones, hipertensión, hipertensión ostática y síncope.
  

• Inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO): El uso concomitante está contraindicado. Se han reportado reacciones adversas serias, algunas veces fatales
• Tioridazina: el uso concomitante aumenta los niveles de tioridazina.
• Alcohol: el uso en conjunto puede provocar daño hepático.
• Antidepresivos tricíclicos, tales como amitriptilina, Imipramina o nortriptilina.
• Antiarrítmicos tipo 1C tales como flecainida o propafenona: el uso en conjunto puede aumentar los niveles de antiarrítmicos.
• Inhibidores de la CYP1A2, tales como cimetidina, fluvoxamina o antimicrobianos quinolónicos.
• Medicamentos que actúan a nivel de SNC.
• Inhibidores de la CYP2D6, tales como desipramina, fluoxetina, paroxetina o quinidina
• Medicamentos que afectan la acidez gástrica: medicamentos que aumentan el pH gástrico podrían facilitar la liberación temprana de la Duloxetina.
• Medicamentos altamente unidos a las proteínas.
• Fenotiazidas.

Reacciones adversas que requieren atención médica son:
• Incidencia no determinada: Reacción anafiláctica; edema angioneurótico; glaucoma: hepatitis; hiponatremia; ictericia; hipotensión ortostática; síndrome de Stevens Johnson; sincope y urticaria.
Reacciones adversas que normalmente no requieren atención médica, a menos que sean demasiado molestos o no desaparezcan durante el transcurso del tratamiento:
• Incidencia más frecuente: Anorexia; astenia; disminución del apetito; constipación; tos; diarrea; mareos; sequedad de boca; fatiga; dolor de cabeza; hiperhidrosis; insomnio; nasofaringitis; nauseas; dolor faringolaríngeo; polaquiuria; somnolencia; aumento de la sudoración; vómitos.
• Incidencia menos frecuente: Ansiedad; dispepsia; eyaculación retardada; disfunción eyaculatoria; disfunción eréctil; bochornos; disminución de la libido; diarrea; calambres musculares; mialgia; orgasmo anormal; fiebre; temblores en las piernas, brazos, manos y pies; visión borona y pérdida de peso.