La Levotiroxina N° 1 en EEUU
April 15, 2024
La levotiroxina es una hormona de rango terapéutico estrecho, por lo que se requiere de una terapia de reemplazo con altos estándares de calidad y que garantice la dosis precisa para cada paciente.1
Las hormonas tiroideas ejercen efectos en distintos tejidos y órganos, como el sistema cardiovascular, donde su déficit puede manifestarse con arritmias e insuficiencia cardiaca.1
A nivel de metabolismo óseo, puede producir osteoporosis prematura y en mujeres embarazadas con hipotiroidismo mal controlado presentan riesgo 3 veces mayor de desprendimiento de placenta y 1,8 veces más riesgo de parto prematuro.1
El rango terapéutico es una comparación de la cantidad de un medicamento que causa el efecto terapéutico comparado con la cantidad que causa efectos adversos.2
Los medicamentos con rango terapéutico estrecho son aquellos con pequeñas diferencias entre las dosis terapéuticas y tóxicas.2
No existe una definición europea acordada, pero la FDA proporciona la siguiente definición para un medicamento con rango terapéutico estrecho2:
1) Hay una diferencia de menos de 2 veces entre el mínimo tóxico y el mínimo de concentraciones efectivas en la sangre.
2) El uso seguro y efectivo de los productos farmacéuticos requiere una titulación y vigilancia cuidadosa.
CONOZCA MÁS SOBRE RANGO TERAPÉUTICO ESTRECHO
Ref.: 1) Ward LS. Arq Bras Endocrinol Metab. 2011;55/7 2) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, Levothyroxine Drug Products: A Review of Clinical & Quality Considerations. January 2013