• Propafenona clorhidrato 150 mg
• Excipientes: Crospovidona, povidona, macrogol, glicerina, celulosa microcristalina, behenato de glicerilo, copolímero de alcohol polivinílico-macrogol, copovidona, dióxido de titanio, kaolina, lauril sulfato de sodio.
• Propafenona clorhidrato 300 mg
• Excipientes: Crospovidona, povidona, macrogol, glicerina, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, talco, copolímero de polivinil-macrogol IR blanco II.
 

• Profilaxis y tratamiento de todas las formas de extrasístoles ventriculares y supraventriculares.
• Profilaxis y tratamiento de taquicardia y taquiarritmias ventriculares y supraventriculares, incluyendo las que se presentan en el síndrome de Wolff-Parkinson-White (WPW).
• Mantención del ritmo sinusal después de la regularización de fibrilaciones, flutter o taquisístoles auriculares.

• Vía de administración: Oral.
• La dosis debe ajustarse según las necesidades del paciente.
• La dosis usual es de 450-600 mg al día en dosis divididas en dos o tres veces al día. Por ejemplo, tres veces un comprimido de 150 mg o dos veces un comprimido de 300 mg, pudiendo alcanzar 900 mg al día.
• En pacientes con peso corporal inferior a 70 kg la dosis debe reducirse correspondientemente.

• Hipotonía marcada.
• Hipersensibilidad a la propafenona o a cualquiera de los excipientes de la formulación
• Síndrome de Brugada conocido.
• Incidencia de infarto al miocardio en los últimos tres meses.
• Trastornos manifiestos del equilibrio electrolítico (alteraciones del metabolismo de potasio)
• Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
• Miastenia gravis.
• Tratamiento concomitante con ritonavir.
• Enfermedad cardíaca estructural significativa como:
• Insuficiencia cardíaca congestiva no controlada donde la fracción de eyección del ventrículo izquierdo es menor del 35%.
• Shock cardiogénico, a menos que sea causado por arritmia.
• Bradicardia sintomática grave.
• Presencia de disfunción del nódulo sinusal, defectos de la conducción auricular, bloqueo auriculoventricular de segundo grado o mayor, bloqueo de rama o bloqueo distal en ausencia de un marcapasos artificial.
• Hipotensión severa.

• Embarazo: No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
• Lactancia: La propafenona debe usarse con precaución en madres en periodo de lactancia.
• Uso en pediatría: No hay estudios en este grupo de pacientes.
• Uso en ancianos: No se observaron diferencias generales en seguridad o efectividad en este tipo de pacientes, sin embargo, no se puede descartar una mayor sensibilidad en algunos individuos mayores, por lo tanto, estos pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente.
• Insuficiencia renal y/o hepática: Puede haber acumulación de fármaco después de la administración de las dosis terapéuticas estándar. Sin embargo, los pacientes en estas condiciones se les puede ajustar la dosis de propafenona con monitorización del ECG y de los niveles plasmáticos.
• Se debe tener especial precaución en pacientes de edad avanzada, pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva o disfunción del miocardio, ajustando la dosis cuidadosa y gradualmente.
• La discontinuación debe procederse con reducción gradual de la dosis.
• La propafenona, al igual que otros antiarrítmicos, puede causar efectos proarritmicas, es decir, puede causar nuevas arritmias o empeorarlas. Es esencial que el paciente sea evaluado electrocardiográfica y clínicamente antes y durante la terapia para determinar si la respuesta de propafenona respalda el tratamiento.
• Se puede desenmascarar un síndrome de brugada o se pueden provocar cambios en el ECG semejantes al síndrome de brugada después de la exposición a propafenona en portadores previamente asintomáticos del síndrome. Después de iniciar la terapia se debe realizar un ECG para descartar cambios que sugieren el síndrome de brugada,
• El tratamiento con propafenona puede afectar los umbrales de estimulación y detección de los marcapasos artificiales. La función del marcapasos debe ser revisada y, si es necesario, reprogramarla.
• Al igual que con otros agentes antiarrítmicos de clase Ic, los pacientes con cardiopatía estructural significativa pueden estar predispuestos a acontecimientos adversos graves, por lo tanto, propafenona está contraindicado en estos pacientes.
• Este medicamento debe usarse con precaución en pacientes que conducen vehículos u operan maquinaria, debido a que puede causar visión borrosa, mareos, fatiga e hipotensión postural.

• Anestésicos locales, así como otros fármacos que tienen efecto inhibidor sobre la frecuencia cardíaca y/o la contractibilidad del miocardio (ej., beta bloqueadores, antidepresivos tricíclicos).
• Medicamentos metabolizados por CYP2D6 (como venlafaxina, propanolol, desipramina, ciclosporina, teofilina y digoxina), pueden conducir a un aumento en los niveles de estos medicamentos.
• Medicamentos que inhiben CYP2D6, CYP1A2 y CYP3A4, por ejemplo, ketoconazol, cimetidina, quinidina, eritromicina y jugo de pomelo, pueden aumentar los niveles plasmáticos de propafenona.
• Inductores de CYP3A4 como fenobarbital, rifampicina, fenitoína o carbamazepina, pueden reducir la eficacia de propafenona.
• Anticoagulantes orales como Fenprocumona y Warfarina.
• Amiodarona.

• Muy frecuentes: Mareo; trastornos de conducción cardíaca; palpitaciones.
• Frecuentes: Ansiedad; trastornos del sueño; dolor de cabeza; disgeusia; visión borrosa; bradicardia sinusal; bradicardia; taquicardia; flutter auricular; dolor abdominal; vómitos; náuseas; diarrea; estreñimiento; sequedad bucal; función hepática anormal; dolor de pecho; astenia; fatiga; pirexia.
• Poco frecuentes: Trombocitopenia; disminución de apetito; pesadillas; sincope; ataxia; parestesia; somnolencia; vértigo; taquicardia ventricular; arritmia; hipotensión; distensión abdominal; flatulencia; urticaria; prurito; rash; eritema; disfunción eréctil.
• Muy rara: falta de apetito; sensación de plenitud gástrica; sabor amargo metálico; insensibilidad en la boca.